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“亿一生物”向美国FDA提交Ryzneuta™生物制品许可申请

今日,亿一生物医药开发(上海)有限公司宣布,已向美国食品药品监督管理局提交其Ryzneuta™(也称“F-627”)生物制品许可申请。按照美国药品注册相关法律法规的规定,FDA将在60天内回复是否接受该品种的上市审核,回复通过后即进入技术审核。

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